|
Aşı tedavisi olarak günümüzde kullanılan yöntemler Ciltaltı (subkutan) ve Dilaltı (sublingual) olmak üzere 2 gruptur. Allerji testleri soncuna göre aşağıda linkleri verilen başlıca iki ithalatçı firma tarafından bu aşılar kişinin allerjik durumuna göre hazırlanmakta ve gerekirse buz aküleri içerisinde soğuk zincir kurallarına uygun olarak kurye ile adrese yollanabilmektedir. Burada her iki yöntemden de bahsedilmiştir. Resmi kurumlar şu an sadece ciltaltı (subkutan) aşıları ödemektedir. Burada say ilaç tarafından dağıtılan aşıların prospektüs bilgileri ve aşı takvimleri verilmiştir. Diğer firmanın da aşılarını hastalarıma önermekteyim. Sonuçta her iki firmanın da aşılarını hastalarıma güvenle kullanıyorum. Aşı temin eden firma linkleri: www.sayilac.com www.allergo.com.tr www. albio-allerji.com A. DİLALTI AŞILARI (SUBLİNGUAL IMMUNOTERAPİ) YÖNTEMİ STALORAL® Enjeksiyon istemeyen, polen mevsiminin yaklaşması nedeniyle geç teşhis konulan, subkutan yöntemin uygulanamadığı alerji hastaları için bir çözüm önermektedir Optimal etki elde edebilmek için titiz hasta profiline gereksin! duymaktadır,disiplinli ve motive edilmiş yetişkinler sorumluluk sahibi ve işbirlikçi çocuklar Sublingual spesifik immunoterapinin klinik etkinliği ve güvenilirliği uluslararası klinik çalışmalarla kanıtlanmıştır Tedavi ile ilgili göstergeler çift-kör, plasebo kontrollü çalışmalar ile geçerli kılınmıştır
polenin neden olduğu alerjik rinit ve rhinokonjuktuvit(l)(2)(3)
polenin neden olduğu alerjik astım ve rinit.(4)
akarların neden olduğu alerjik astım ve rinit.(5)
Immün sistemin uyarılması lgC4'ün yükselmesi p<0.03(4,5)
CD4/CD8 oranının azalması p<0.005(5)
spesifik IgE'deki artışın inhibe edilmesi p<0.01(5) İlaç güvenilirliği
Yan etkiler sıklıkla görülmez, (pruritus, lokal ödem, karın ağrısı)
TAKDİM ŞEKLİ VE UYGULAMA METODU
Sublingual yöntem için 10 ml alerjen ekstraktı içeren şişeler. Mevcut Konsantrasyonlar
| Kapak Rengi | Sarı | Yeşil | Mavi | Kırmızı | | Şişe Numarası | 1 | 2 | 3 | 4 | IR/ml veya - C/ml konsantrasyon | 0,1 | 1 | 10 | 100 |
Raf Ömrü
İmal tarihinden itibaren 12 aydır. Ekstraktları şişe üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra asla kullanmayınız.
Saklama şartları:
+2 ve +8'C arasında saklayınız
Bu program örnek olarak verilmiştir ve hastanın durumuna ve de meydana gelebilecek reaksiyonlara göre değişiklik yapılmalıdır Kapak Rengi ve Şişe Numarası | IR/ml veya IC/ml konsantrasyon | Hafta | Günde Alınan Damla Sayısı | | D1 | D2 | D3 | D4 | D5 | D6 | D7 | | Sarı 1 | 0,1 | 1 | 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | | Yeşil 2 | 1 | 2 | 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | | Mavi 3 | 10 | 3 | 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | | Kırmızı 4 | 100 | 4 | 1 | 2 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 |
Duyarlı hastalar tedaviye 0.1 IR/ml veya 0.1 IC/ml'lik konsantrasyonla başlamalıdırlar İdame dozu bir ay boyunca her gün alınmalı ve daha sonra en az 3 sene boyunca haftada iki gün alınarak tedaviye devam edilmelidir. Referanslar: (1) Van Niekerk C H ve De Wet J I, Mevsimsel saman nezlesi olan hastalara uygulanan ot-mısır polen immunoterapisinin etkinliği: çift-kör çalışma , Clinical Alerji, 1987, 17 :507-513.
(2) Sabbah A et al.Standardize edilmiş ot polen ekstraktıyla uygulanan immunoterapinin sublingual metodunun placebo kontrollü denemesi,Allergy, 1994,49:309-313.
(3) Casonovas M et al.,Olea Europea poleninin sublingual olarak uygulanan alerjik ekstraktın mevsim öncesi tedavide kullanımının placebo kontrollü klinik denemesi J Invest Alergol Clin Immunol,Nov-Dec. 1994;4:305-314.
(4) Clavel R et al..Sublingual immunoterapi sayesinde kortikosteroid tedavisinin azaltılması. Rinitteki standardize edilmiş 5 ot poleni ekstraktının placebosuna karşı yapılan çift-kör çalışma, Allergy.In press.
(5) Tari M C et al.,Ev tozu akarlarının sebep olduğu astım ve rinitli hastalarda sublingual immunoterapinin etkinliği.Çift kör bir çalışma, Allergol ve Immunopathol, 1990,5:277-284.
(6) Vourdas D. et al. Zeytin ağacı poleni sensitizasyonu ile oluşan astım ve rinokonjunktivitli pediatrik hastalarda çift kör plesebo kontrollü standardize zeytin ağacı poleni extresi ila yapılan sublingual immunoterapinin değerlendirilmesi. Allerji 1998 : 53 : 662 -672
(7) Bousquetj., eteal, Ev tozu akarlarına bağlı astma'lı hastalarda sublingual - yutma immunoterapi (SUT) ile yapılan çift kör plasebo kontrollü çalışma. Allerji 1998 : 54 : 249 - 269
(8) Pradalier A.et al. Rinitili hastalarda standardize 5 ot poleni ekstrakti ile yapılan sublingual - yutma immunoterapisi (SUT) çalışması. (Damla ve tablet) Allerji, Basın
(9) Bousquetj., Lockey R.F.Mailing H.-J. Allerjen immunoterapi: Allerjik hastalıklarda tedavi aşıları Allergy, 19898 B.CİLTALTI ENJEKTE EDİLEN (SUBKUTAN) AŞILAR: ALUSTAL® Enjeksiyon için hazırlanmış alerjen ekstraktlan süspansiyonu. Spesifik immunoterapi için Alüminyum hidroksite adsorbe edilmiş ekstraktlar. IR STANDARTI
Alustal®, Avrupa Birliği'nin 1993'deki önerileriyle uyum içinde, Stallergenes İR standardizasyonu prosesine bağlı kalınarak standardize edilen ve en son geliştirilen alerjen ekstraktlan serisidir.
UYCULAMANIN SUNUMU VE METODU
Subkutan yöntem için, önceden hazırlanmış Alüminyum hidroksit üzerine adsorbe edilmiş 5 mi alerjen ekstraktı içeren şişeler. | Kapak Rengi | Gri | Sarı | Yeşil | Mavi | | Şişe Numarası | 0 | 1 | 2 | 3 | | IR/ml veya IC/ml konsantrasyon | 0,01 | 0,1 | 1 | 10 |
Raf Ömrü
İmal tarihinden itibaren 12 aydır. Ekstraktları şişe üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra asla kullanmayınız.
Saklama şartları: 2 ve 8'Carasında saklayınız. Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız. Aşıyı dondurmayınız. SPESİFİK İMMUNOTERAPİ PROTOKOLÜ
Bu program örnek olarak verilmiştir ve hastanın durumuna ve de meydana gelebilecek reaksiyonlara göre değişiklik yapılmalıdır
Haftada bir enjeksiyon (subkutan yöntem) Kapak rengi ve Şişe Numarası | IR/ml veya IC/ml konsantrasyon | Enjekte edilen doz (ml) | Hafta | | Gri 0 | 0,01 | 0,10
0,20
0,40
0,80 | 1
2
3
4 | | Sarı 1 | 0,1 | 0,10
0,20
0,40
0,80 | 5
6
7
8 | | Yesil 2 | 1 | 0,10
0,20
0,40
0,80 | 9
10
11
12 | | Mavi 3 | 10 | 0,10
0,20
0,40
0,60
0,80 | 13
14
15
16
17 |
Ciddi alerjik reaksiyon gösteren hastalar tedaviye 0.1 IR/ml veya 0.1 IC/ml'lik dozlarla başlamalıdırlar. İdame dozu 2,3 veya 4 (max 6) hafta olarak belirlenen aralıklarla, düzenli olarak enjekte edilmelidir. Tedaviye en az 3 sene boyunca devam edilir
|
